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    GSP診斷試劑冷庫的建造要求標準是什么?

    時間:2023-10-12編輯:庫華制冷瀏覽:

    GSP診斷試劑冷庫的建造要求標準是什么?試劑類醫(yī)藥產(chǎn)品在我們生活中是非常重要的,特別時在新冠疫情反復的當下,診斷試劑藥品的存儲需要一個避光且低溫冷藏的環(huán)境,以確保其存放的時間及功效,因此建造一個用于診斷試劑存儲的醫(yī)藥冷庫很有必要。診斷試劑冷庫建造溫度需求一般在2~8℃,濕度標準在45%~75%之間,設計安裝診斷試劑冷庫需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求及滿足gsp認證需要,下面小編來給大家詳細介紹一下,關(guān)于gsp診斷試劑冷庫建造國家標準的一些詳細情況。

    gsp診斷試劑冷庫建造的標準有哪些?

    1、診斷試劑冷庫建造需滿足一用一備,這是通過gsp認證的前提。

    2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,試劑冷庫建造規(guī)模不得低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米。

    3、從事診斷試劑經(jīng)營的企業(yè),需根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模、品種,配備符合規(guī)模的冷庫設備,存儲疫苗至少不得低于兩個獨立了冷庫。

    4、診斷試劑冷庫建造配備用于溫濕度自動監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報警的設備。

    5、診斷試劑冷庫制冷設備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng),配置試劑與地面有效隔離的設備。

    4、對有特殊低溫要求的試劑,應當配備符合其儲存要求的設施設備。

    5、gsp診斷試劑冷庫施工時,庫房還應配備相應的通風設備,并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。

    以上就是關(guān)于gsp診斷試劑冷庫建造的國家標準的詳細介紹,希望對您有所幫助,如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢庫華制冷(15355424256),免費提供方案設計和冷庫報價。


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