GSP驗證的藥品陰涼庫設計規(guī)范指導

時間：2016-04-14編輯：庫華制冷瀏覽：

在《藥品經營質量管理規(guī)范》（即GSP）中對不同藥品的存放要求做了詳細的描述，GSP驗證時也會按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全、有效的正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。其中藥品陰涼庫比較常見，每個醫(yī)藥企業(yè)的庫房基本都需配置，而規(guī)范的藥品陰涼庫設計方案需嚴格遵循GSP要求。

庫華專業(yè)承建全國范圍的冷庫設計、建造、安裝和維護工程10余年，專業(yè)質量保障，其中建造的藥品陰涼庫室內設計參數普遍為溫度為2~8℃，智能監(jiān)測調整，濕度在35%-75%之間，符合GSP驗證要求及藥典的存放指引。

在藥品陰涼庫空調設計上，要根據庫體結構、房間位置、朝向和高度來綜合決定。常規(guī)地來說，小型藥品陰涼庫宜采用多臺柜式空調機組合使用；中型藥品陰涼庫宜采用模塊化變頻多聯中央空調機組加風機或風管組合使用。大型藥品陰涼庫宜采用工業(yè)高效螺桿制冷機組與長射程冷風機組合，螺桿制冷機組比活塞式機組更節(jié)能高效，采用PLC自動控制系統，分為0-50-75-100%(25%為啟動)多級能量轉換控制，能根據制冷負荷大小自動調節(jié)機組運轉功率，有效降低能耗，工業(yè)機組具有運轉穩(wěn)定、可靠的特點，后期維護費用比風管式中央空調冷水機組低數倍，庫內冷風機有效送風距離庫華制冷遠可達30米，相對于送風距離短的空調風機，可大大減少風機設備數量，投資建造成本及運行維護費用均低于普通空調機組。