國家食品藥品監(jiān)督管理總局 GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫

時間：2016-08-01編輯：庫華制冷瀏覽：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品、試劑、血液等醫(yī)藥產(chǎn)品做了明確存放要求規(guī)定，存放運輸?shù)钠髽I(yè)需嚴(yán)格遵守規(guī)范，確保醫(yī)藥產(chǎn)品安全。GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫溫度為2~8℃，制冷機組一備一用。

2~8℃的醫(yī)藥冷庫常用于儲存疫苗、試劑、藥品、血液、生物制品等明確規(guī)定其儲藏及運輸都需要在此溫度范圍內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)品。不適宜的儲藏溫度會造成藥品失效，甚至變質(zhì)等情況，嚴(yán)重威脅患者及市民的身體健康，如前段時間備受關(guān)注的疫苗安全事件等。

GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫內(nèi)配有備用制冷機組，以庫華常用機組遇故障停止工作時，通過備用機組的運轉(zhuǎn)，不影響庫內(nèi)藥品、疫苗及相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)備的正常存放，這在醫(yī)藥冷庫建造方案設(shè)計及建造時要格外留意，確保符合GSP認(rèn)證規(guī)范。庫華制冷在制冷機組選用上采用進(jìn)口零部件，如艾默生谷輪、丹弗斯等，確保制冷高效、環(huán)保、節(jié)能，冷庫安全穩(wěn)定運行。同時，制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，自動監(jiān)測、記錄和調(diào)控儲存區(qū)域的溫度、濕度，配備具有高精度傳感器的溫濕度記錄儀以及故障報警裝置，庫華庫內(nèi)藥品、疫苗及相關(guān)設(shè)備的正常存放。