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    試劑藥物冷庫(kù)建造設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有哪些?

    時(shí)間:2023-08-23編輯:庫(kù)華制冷瀏覽:

    試劑藥物冷庫(kù)建造設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有哪些?

    試劑藥物冷庫(kù)主要用于存儲(chǔ)藥品、疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品,專業(yè)的試劑藥物冷庫(kù)安裝關(guān)于人們用的身體健康,用藥安全。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定表明,試劑藥物類醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造需要符合其相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品在經(jīng)營(yíng)流通存儲(chǔ)過(guò)程中的安全。

    專業(yè)的試劑藥物冷庫(kù)建造設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求:藥品試劑冷庫(kù)建造需符合gsp/gmp認(rèn)證要求,滿足一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn),從事試劑藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)需配置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)品類相符合的冷庫(kù),存儲(chǔ)疫苗產(chǎn)品的企業(yè),則需配置兩個(gè)及以上的獨(dú)立冷庫(kù)。

    試劑藥物冷庫(kù)安裝,溫度需求設(shè)計(jì)在2~8℃,相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)控制在45%~75%之間,一般配置兩套制冷機(jī)組和風(fēng)機(jī),再配備發(fā)電機(jī)組及雙回路供電系統(tǒng),目的就是確保在機(jī)組故障或是斷電的情況下,仍能保證藥品試劑的存儲(chǔ)質(zhì)量。此外還需配備用于溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備等。對(duì)于有特殊低溫要求的藥物試劑,應(yīng)應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。

    以上就是關(guān)于專業(yè)的試劑藥物冷庫(kù)建造設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您近期有此類冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢庫(kù)華制冷(15355424256),免費(fèi)獲取冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案和報(bào)價(jià)詳情單。


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