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    GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫溫度及濕度是多少?

    時間:2016-06-28編輯:庫華制冷瀏覽:
    隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴(kuò)張,作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲運(yùn)備受關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?,國家食藥監(jiān)總局于2015年6月25日公布了庫華制冷新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》總局2015年第13號(簡稱GSP),并于6月25日起正式施行。修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊蟆?br />
    GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫溫度要求為:0~20℃,濕度要求為:35~75%,藥企及醫(yī)院等藥品存放企業(yè)需根據(jù)2015版《中國藥典》中要求的該藥品的存放溫度及濕度調(diào)整,保障藥品安全。

    GSP認(rèn)證的藥品陰涼庫及常溫庫可選裝庫房保溫系統(tǒng),如庫房位于易燃品較多的物流園區(qū)時,消防檢查對防火級別要求高,可選不燃燒的巖棉保溫板;常溫、陰涼庫房加裝巖棉保溫板后,制冷機(jī)組一般能節(jié)電15%~20%以上;如庫房位于獨(dú)立普通建筑時,消防檢查對防火級別要求一般,可選防火阻燃等級B2的聚氨酯保溫板;常溫、陰涼庫房加裝聚氨酯保溫板后,制冷機(jī)組一般能節(jié)電30%~40%以上。當(dāng)庫房有保溫系統(tǒng)時,制冷設(shè)備功率則可配小些,長期使用庫華省電。庫華制冷建議有條件的庫房建議采用保溫板隔熱保溫,長期使用情況下,可有效減少熱損耗,從而達(dá)到節(jié)能省電的效果;制冷系統(tǒng)設(shè)計依據(jù)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50243及庫房特點(diǎn)分別選用柜式空調(diào)機(jī)、中央空調(diào)或工業(yè)高效制冷機(jī)組。


    藥品陰涼庫內(nèi)景


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